韩国 K REACH法规服务
工业化学品

▌K-REACH后预注册和正式注册简介

K-REACH全称韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals),也简称化评法/ARECS,于2015年1月1日正式实施。从2019年1月1日起,新版K-REACH要求向韩国出口超过1吨/年的现有化学物质需完成预注册和后预注册,才能继续出口韩国市场。因预注册已过截止期(2019年6月31日),目前企业只能提交后预注册来进行合规,并且官方要求后预注册对象必须是首次出口韩国的现有化学物质。提交了预注册和后预注册的物质应根据实际的(后)预注册吨位量在相应缓冲期内完成正式注册。未提交(后)预注册和未在截止期前完成正式注册的现有化学物质,需要暂停贸易直至义务完成后才能再出口韩国。


▌需进行后预注册和正式注册的企业

◆ 韩国境外的化学物质或产品的生产商/加工商需要指定唯一代表履行K-REACH下的义务。 

◆ 所有韩国境内的化学物质或者产品的生产商,进口商,分销商/销售商都受到K-REACH法规的影响。


▌需进行注册的物质范围

◆ 列入韩国现有化学物质名录物质(KECI,约44,513种),制造/出口≥1吨/年

◆ 所有新化学物质和制造/出口≥1吨/年的510个PEC物质

注:新化学物质无缓冲期,制造/出口前需完成正式注册。PEC物质(510个高危害优先注册物质)已过缓冲 期(2018年6月30日),制造/出口前需完成正式注册。


注:以下用途的化学物质豁免K-REACH

放射性物质,药品和非药物的药品,麻醉剂,化妆品和用作化妆品原料的有效成分,农药和有效成分,肥料,食品和食品添加剂,饲料,爆炸物,军事物资,保健食品,医疗器械,个人卫生用及生物杀灭用途的化学物质。但,医药中间体和农药中间体仍然由K-REACH管辖。   


▌现有物质(≥1吨/年)后预注册和正式注册时间表

168188964719847332.png

注:≥1000 t/y现有化学物质和≥1 t/y CMR物质截止期(2021.12.31)已经结束,下一阶段100-1000t/y现有化学物质的截止期为2024.12.31,相关企业需要及时进行合规。截止期后,如果企业没有完成相应吨位的现有化学物质正式注册,将无法出口产品至韩国市场,需要中止贸易至正式注册完成后才能继续出口。


▌现有物质后预注册流程

168171570554695505.png


▌正式-联合注册流程

168171574612215159.png


▌我们的服务

◆ 唯一代表代理

◆ 后预注册提交

◆ 注册策略制定

◆ 注册卷宗制作及提交

◆ 领头注册项目管理

◆ 风险评估

◆ 实验监理及数据质量评估

◆ 供应链上下游沟通

◆ 注册后管理

◆ 产品有害物质通报及物品符合性评估

◆ 韩国MSDS文件审核及制作

◆ 韩国K-REACH法规培训


网页底部banner.jpg


联系我们

0571-8519 0521

157875742

infor@jirehstandard.com