美国FDA或将加强上市后食品接触物质的审查评估
美国FDA
2023-09-05

美国食品药品监督管理局(FDA)宣称将改进流程,对食品接触物质 (food contact substances) 进行上市后审查。


FDA 规定的食品接触物质,包括食品添加剂以及食品包装和加工设备中的化学物质。


▌美国食品接触物质主要审查方式

当前,FDA对食品接触物质的主要审查方式有2种:

◆ 第1种:在物质上市前审查,即主管部门对某种关注度较高的化学物质自发进行评估;

◆ 第2种:响应利益相关者的请愿或通告而进行的评估。

而由FDA自身发起的上市后物质安全评估的优先级较低,是因为其他大多数的提交流程都有严格的响应期限。

由于FDA似乎将药品部门的工作的优先级置于食品部门之上,导致其在2022年饱受批评。

有民间社会组织认为,FDA近年来变革速度缓慢的原因之一是过度依赖于行业自我报告(self-reporting)去归类“公认安全使用物质”(Generally Recognized as Safe,GRAS)。


▌美国食品接触物质未来审查方向

基于现状,FDA正在着手对食品接触物质进行更现代化,更系统的重新评估,重点是上市后审查。

FDA表示“正在努力开发新方法来更有效地挖掘现有数据,并根据风险对物质优先级排序以进行深入审查”。相应地,未来也将建立上市后物质审查的框架。


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