美国TSCA法规服务

    美国有毒物质控制法(Toxic Substances Control Act,简称TSCA),由美国国会于1976年颁布,1977年生效,美国环保署(EPA)负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。经多次修订,TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。

    TSCA适用于化学反应产生的和天然生成化学物质本身、混合物中的物质和物品中有意释放的物质。需要注意的是,TSCA定义的化学物质还包括微生物,但以下化学品不受TSCA监管:烟草和烟草制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品和仅用作农药的物质。 


    化学品数据报告(Chemical Data Reporting,CDR)

    TSCA名录物质,如果生产/进口量超过25000磅(~11.3吨)/年,那么需要向EPA提交CDR通报。CDR报告频率为每四年一次。预计下一次为2024年。CDR通报需提交的信息包括物质基本信息、用途信息、吨位信息、副产品信息、健康与环境影响信息、暴露信息和处置方法等。

    预生产申报(Pre-Manufacture Notice,PMN)

    未列入TSCA名录的物质,即新化学物质,如果不满足豁免条件,需要在生产或进口前90天向EPA提交PMN申报,在获得EPA审核通过后才能生产或者进口。PMN申报需提交的信息包括物质基本信息、工艺流程和说明、生产量、副产物和杂质、用途信息、环境释放信息、处置方式、人体暴露信息、人体健康或环境影响现有的测试数据等。低吨位(≤10吨/年)、低释放低暴露、试销产品可提交LVE、LOREX、TMEA豁免申报。

    重要新用途申报(Significant New Use Notice,SNUN)

    列入TSCA名录,并在名录里面标记“S”的物质为需要提交SNUN的物质。从事指定重要新用途的生产商或加工商必须要在进行新用途之前90天向EPA提交重要新用途申报(SNUN)。提交信息类似PMN申报,另外需提交SNUN特定信息要求。

    我们的服务

    ✓ 预生产申报(PMN)
    ✓ 化学品数据报告(CDR)
    ✓ 重要新用途申报(SNUN)
    ✓ 低吨位申报(LVE)
    ✓ 试销申报(TMEA)
    ✓ 低释放/低暴露申报(LOREX)
    ✓ TSCA名录查询
    ✓ TSCA合规性声明开具
    ✓ 豁免申明开具(聚合物豁免、研发豁免等)

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