专家解读|令人遗憾的化学替代品选择以及危险性预防原则
查看: 日期:2022-09-29

食品包装论坛

 

"遗憾的替代"

当对化学品进行单独评估和监管时,发现具有危险性的化学品可能会被结构相似的或其他物质替代,而这些物质当前缺乏安全数据,其可能与原始物质一样(或更)危险。

这种从已知危险物质到未知危险物质的替代变化被称为"遗憾的替代"regrettable substitution)。

为了避免这种情况,可以应用预防原则the precautionary principle),即假设在获得足够的数据以确保新物质安全之前,没有新物质是安全的。


替代化学品同样具有危险性

全球市场上有数千种化学品,据报道仅在食品接触应用中就有12000多种可用化学品(见食品接触化学品数据库(FCCdb))。

在包括欧盟和美国在内的许多国家和地区,化学品只需向公众提供有限的安全信息即可进入市场。如果公共卫生机构在之后收集到足够的信息,针对新发现的安全问题对单一物质进行监管或彻底禁止,制造商通常会转而使用化学性质相似但研究较少的物质,此类替代通常可以阻止对所用化学品的产品或制造工艺进行复杂的重新设计。

 

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但是,结构相似的物质通常表现相似,并可能具有类似的毒理效果;有时,制造商会转而使用完全不同的化学品系列或新材料。

但无论是哪种方式,随着更多替代化学品相关的信息被收集,有很大概率会发现该替代化学品同样存在着危险。这种从一种有害物质到另一种的转变被称为"遗憾的替代"regrettable substitution)。


类似化学品替代案例

案例1:塑料瓶和金属罐涂层存在的双酚A(BPA,CAS# 80-05-7)被替换为双酚S(BPS,CAS# 80-09-1)或者双酚F(BPF,CAS# 620-92-8)。

多年来,BPA一直与各种危害生殖和免疫系统等的不利健康影响结果相关联。由于日益增长的消费者压力和不断加强的监管,各公司已不再使用BPA,并将其产品营销为“不含BPA”。

 

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然而实际上,产品中的BPA通常是被替换为了另一种结构类似的双酚,如BPS或BPF。近年的研究则表明,尽管BPA、BPS和BPF具有相似的化学性质,但BPS和BPF不是BPA的安全替代品。

案例2:具有已知危险特性的全氟和多氟烷基物质(PFAS)经常被其他PFAS所替代,也存在化学上不同的替代品。

2022年1月经济合作与发展组织(OECD)发布了一份关于通常在纸和纸板食品包装中用作长链PFAS替代品的化学品的报告。他们得出的结论是:"对纸和纸板食品包装用长链PFAS的大多数替代品的危害情况了解甚少,并且/或者无法公开获取。"

 

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经合组织调查的许多替代品是短链PFAS,已被证明对人类具有类似的危害性,但有些替代品来自完全不同的化学品家族,其危害特征尚不完整。

 

禁用有害化学品困难重重

监管程序漫长

在大多数情况下,一种化学品必须被证明是有害的,才能从市场上移除,而这一过程可能需要花费数年甚至数十年的时间,这具体取决于一个国家的监管程序。

2022年7月,欧洲环境局(EEB)的一项分析发现,欧盟需要大约20年的时间才能使一种危险化学品被禁止使用。

 

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ECHA无权监管预防基础部分

EEB在欧盟监管过程中发现的瓶颈之一是,根据REACH和CLP法规进行的当前运作方式,ECHA无权在预防的基础上采取果断行动。

未来措施:预防原则

越来越多的利益相关者,特别是消费者健康组织,呼吁将双酚、邻苯二甲酸盐或PFAS等化学品作为一个总体来看待并在允许其结构相似的替代品进入市场之前应用预防原则。

这意味着,如果政府没有综合数据来确定属于这些类别的化学品是否安全,则应假定其不安全。为了做到最全面,预防原则最好也适用于所有新化学品。有了这个框架,监管者将在安全方面出现差错,但不会对他们目前还不了解的化学品承担不必要的风险。

欧盟未来举措

截至2022年8月,五名欧盟成员国正在制定一项提案,以限制或禁止PFAS作为一个整体的所有用途,而无需花费时间逐个研究其中每种化学品和化学品用途)。

美国未来举措

美国华盛顿州目前正在考虑对PFAS、双酚和邻苯二甲酸盐采取类似的监管行动。华盛顿的“更安全产品倡议”(Safer Products Initiative)分组评估消费品,为每种情况找到更安全的替代品,然后采取行动强制要求使用这些替代品。

 

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