ECHA总结截止期卷宗审核完成阶段性工作,并为未履行注册义务的企业再次敲响警钟
查看: 日期:2018-09-07

      在5月31日注册截止期前提交的33363份卷宗中(1-100吨/年),有32515份已获取注册号。这些注册涉及10708个物质。剩下的仍缺乏信息的卷宗800多份,ECHA正在等待注册企业补充完整信息后才发放注册号。
      ECHA提到如果现有(分阶段)物质的注册是在注册截止期前的最后两个月提交的,ECHA会在注册截止期后三个月内(即8月31日前)检查每个注册的完整性。完整性检查的目的是核实法规要求的所有要素都已包含在注册卷宗中。ECHA表示其已在8月31日之前完成了阶段性任务除了等待企业补充数据的那些。到目前为止,REACH 2018卷宗中约有1%被驳回。已完成注册的99.7%的非保密数据已在ECHA的网站上公布,其余部分将在完全处理后不久发表。
      自5月31日以来,ECHA继续收到每年1-100吨/年的注册卷宗。这些卷宗没有计算在上面的数字中。他们可能是提交迟了,错过了最后期限。如属上述情况,请提醒有关公司,只有在收到ECHA的正式注册号后,才可继续生产或进口有关物质。
      ECHA提醒注册企业,他们有义务确保化学物质的安全使用,并保持注册信息的更新。比如最新的吨位、最新的用途和最新的安全使用建议。ECHA将在11月发布2018年REACH注册计划阶段7,届时将说明企业还需要做的事的信息和建议。
      ECHA提醒,2019年开展的欧盟执法项目REF-7,各国执法部门将与海关配合加强注册义务的监管。


5月31日注册截止期后的问答

问1:如果没有及时在2018年5月31日前提交注册卷宗,我该怎么办?
答1:2018年5月31日是最后一次为每年生产或进口≥1吨/年的现有(分阶段)物质提交注册的机会。如果没有及时履行注册义务,从6月1日起,你将不能再在欧盟/欧洲经济区合法生产或进口你的物质,需立即提交注册并获取注册号后才能继续在欧盟/欧洲经济区进行生产或进口。
问2:如何知道物质是否已完成注册?
答2:物质的注册情况官方的渠道有两个:一是领头注册人清单,它是经常更新的,通过该表格可知道正在注册的物质和已获得注册号的物质,但是这里只有领头注册人的名字。二是ECHA公布的注册物质清单包括卷宗,但请注意,并不是所有注册卷宗都已公布,因为有些卷宗ECHA需要处理后才能公布。你可以在ECHA的网站上查看注册人的名字。但在某些情况下,可能没有显示您供应商的名字,比如:
1、 注册人名字进行了保密;
2、 非欧盟生产商委托了唯一代表,显示的是唯一代表的名字。
如果你想知道自己的产品/物质是否已履行注册义务,最可靠的信息应该来自您的供应商。
问3:用途没有被供应商的注册所覆盖该怎么办?
答3: 这里有几种选择,要求你的供应商在他们的注册中包含你的用途,或制作满足自身要求的化学安全报告或调整/停止使用该物质的这个用途:
1、 请供应商在其化学安全报告(CSR)中包含您的用途并开发暴露场景;
2、 更改物质的用途使得与您供应商的用途匹配;
3、 寻找该物质更安全的替代物质;
4、 更换供应商,选择已完成注册并可以涵盖您用途的供应商;
5、 如果必要的话,开发符合自身要求的下游用户化学安全报告(DU CSR)。
问4:获取注册号后还需要做什么?
答4:获取注册号后主要需按以下4点履行相应的义务:
1、 注册卷宗需要根据最新状态进行及时更新,比如物质浓度、危害分类等信息发生改变,企业地址、名称等信息发生改变,物质的用途发生改变,注册吨位升级等;
2、 需将注册号及时添加到安全数据表(SDS)中在供应链中进行传递。此外,如果需要开发暴露场景,必须将它们附加到SDS中,概述安全使用该物质的特定使用条件,即及时制作并更新扩展的安全数据表(e-SDS);
3、 申请了SME(中/小/微型企业)并得到注册行政费减免的企业,ECHA可能会核实注册企业的企业规模。确保REACH-IT账户包含了所有必要的文件,以证明注册企业的规模是合理的;
4、 ECHA将陆续审核注册卷宗的完整性(至少5%的抽查率),这将要求注册企业按照法规要求补充完整实验;或者欧盟成员国将陆续对一些物质进行危害评估这将有可能要求注册企业补充法规外必需的实验。对于需要补充修改的注册卷宗,ECHA都会发送信息进行通知,无论是领头注册人还是各成员注册企业均需按照ECHA要求及时进行注册卷宗的更新。
      以勒标准提醒各出口欧盟企业,如果还未按照法规要求履行注册义务的话,应尽快联系可靠的咨询机构开展相应的注册义务,以免影响贸易。已完成注册的企业还请根据具体的情况联系您的OR及时更新注册信息、及时更新eSDS及其他应尽义务。

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